金贝口服液抗病毒研究
| 成果名称 | 金贝口服液抗病毒研究 |
| 权属单位 | 山东中医药大学 |
| 成果介绍 | 金贝口服液是山东中医药大学与山东宏济堂制药集团有限公司共同开发的国内第一个治疗特发性肺纤维化的中药6类新药，在科学配伍、合理组方、药理筛选的基础上，临床使用多年，效果良好。金贝口服液临床应用及药效学、毒理学研究证明，该制剂疗效持久稳定，其治疗效果优于肾上腺皮质激素，无毒副作用，可长期服用。具有西医疗法不可比拟的优点，在国际上处于领先水平。该药于2001年7月20日获得国家新药临床批件（临床批件号：2001ZL169）。因为政策原因暂停临床。目前在进行二次开发，重新开启临床研究。 主要药效学实验结果表明，金贝口服液在止咳、平喘、祛痰实验中显示明显的药效作用。实验表明金贝口服液对博莱霉素造成的大鼠肺间质性病变的早期和晚期都有一定的保护作用，并且对物理刺激和化学刺激所导致的咳嗽均有一定的抑制作用。金贝口服液还可以增加小鼠气道腔内酚红的排出量，说明该药有增加呼吸道粘液分泌的功能，从而使痰液变稀，易于咳出，间接起到止咳平喘的作用等。II期临床试验研究表明，选择符合特发性肺纤维化（气阴两虚兼痰瘀交阻证）的纳入标准，应用12周药物，通过疗前疗后安全性检查、不良反应事件和主要、次要疗效指标变化来统计分析及评价试验药物的安全性和有效性。临床试验共纳入受试者253例，实验结果表明，金贝口服液治疗特发性肺纤维化（气阴两虚兼痰瘀交阻证）临床判断有效，试验药大剂量组对圣乔治有关呼吸问卷积分及六分钟步行试验（6MWT）步行距离的改善与对照组比较有统计学差异，优于对照组。安全性指标未出现研究者判定和试验药物有关的异常。 |
| 自评及转化进度 | 金贝口服液是国内首家用于治疗肺间质性纤维化的药物，在现在的环境污染日益严重，尘肺、矽肺患者愈来愈多的情况下，金贝口服液有着广阔的市场前景。按保守的0.3-0.5%发病率计，以十万分之六的最低患者使用率计算，投产后年销售量2000万支，年产值可达1亿元，实现利税3000万元。同时，可以减少病患者的痛苦，提高人民身体素质及生活质量，又具有非常好的社会效益。 产业进化程度为6级，临床试验二期 |
| 专利名称及专利 | 金贝口服液在抗病毒中的应用 CN201810162217.0 |
| 专利价格 | 面议 |
| 成果评价 | 本发明属于医药领域,预防性用药效果更好，市场前景较好，有转化价值。 |
| 转化方式 | 专利可转让。或资金参与，共同开发。需要山东宏济堂制药共同决定。 |
| 联系人 | 房经理、亓经理 |
| 联系方式 | 0531-86196383 0531-86196382 |