一、项目介绍

1.近红外二区荧光内窥成像系统

【项目类别】二类医疗器械

【适应症】肿瘤微创手术

【项目简介】

近年荧光分子成像技术被引入到内窥成像系统中，而现有荧光内窥产品都采用可见光与近红外一区荧光成像技术，存在样本自体荧光干扰高，成像深度浅等问题。近红外二区（NIR-II，900-1700nm）荧光内窥成像设备可实现了白光图像与NIR-II荧光图像的实时融合。该系统可用于微创手术，且与临床常用的硬镜如腹腔镜等具有较好的兼容性。本项目为国际首台能够实现NIR-II荧光成像的内窥成像设备。

【项目进展】

项目功能样机已经研制完成，已开展动物实验，研究者发起的临床实验也正在进行中。与现有同类产品成像效果对比如图：

2.近红外二区荧光POCT项目

【项目类别】二类医疗器械

【适应症】肿瘤

【项目简介】

POCT（Point of Care Testing）又称为即时检测或床旁诊断，是全球体外诊断市场最具发展潜力的领域之一。荧光免疫层析是其中应用最为普遍的技术表现形式，具有操作简单、分析速度快、试样用量少等优点，广泛用于疾病诊断、农药残留、毒品稽查、食品安全检测等领域。本项目针对现有荧光层析技术平台存在的生物样本自体荧光干扰和试剂背景荧光干扰现象而导致的检测灵敏度不高、准确性欠佳、重复性较差等系列问题，设计将具有荧光发射波长长（>1000nm）、荧光穿透力强、发光效率高、发射带宽窄、光稳定性好的高效近红外二区（NIR-II）荧光稀土纳米微球引入到荧光层析技术平台。

通过突破荧光微球可控规模合成、微球表面功能修饰和抗体高效标记等关键技术和试剂制备工艺以及配套诊断试剂用的自主研发的便携式荧光免疫分析仪，共同打造“试剂+仪器”核心闭环产品体系，构建具有自主知识产权、性能领先的NIR-II POCT新型技术平台。依此技术平台首先开发和建立了适用于基层肿瘤筛查的快速诊断产品体系（CEA/AFP/PSA/HE4），可以实现肿瘤标志物的快速精准定量检测。同时，该技术平台也可以用于开发其他常见重大疾病标志物的快速诊断产品，比如传染性疾病、心血管疾病、糖尿病、脑/肾损伤、炎症、甲状腺功能、优生优育等，可广泛应用于医院ICU、急诊科、社区/乡镇医院、海关、医师诊所、家庭用户以及宠物医院等场所，在促进分级诊疗和进口替代方面具有广阔的市场发展空间。

【项目进展】已完成技术平台搭建（仪器+试剂），正在技术转化

二、联系方式

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