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体外培育牛黄放大生产技术

发布时间:2024-07-15

(一)招商方:济南义清堂科技成果转化合伙企业(有限合伙)

(二)招商标的情况:

“义清堂”成立于2015年,注册于山东中医药大学长清校区创业孵化基地,为大学生创新创业项目,公司主营高校科研成果转化,对接科研团队的技术落地,提供科研技术到产品商业化的全周期解决方案。公司人员均为山东中医药大学毕业校友,其中技术总监拥有超过十五年中药和化药一线研发经验。

我方储备有两条不同的技术路线生产体外培育牛黄,一条使用发酵工艺;一条不使用发酵工艺,用化学合成替代发酵进行原料处理,后进行生物转化。均为放大生产工艺,产权独立所有,暂未公开申报专利。生产周期更短,质量控制更稳定,产品成分对标天然牛黄,能够真正做到临床有效性、安全性和质量可控性高标准。胆红素含量接近甚至超过40%,完全高于药典标准。其余成分如矿物质钙盐、水溶性肽等指纹图谱表现更接近天然牛黄。由于本技术是为了满足一类创新药替代天然牛黄使用,所以除了成分含量合格之外,临床有效性能够做到真正媲美天然牛黄,非传统工艺制备的体外培育牛黄可比。

另外储备有“一种治疗免疫性肝病的体外培育牛黄制品片剂/胶囊剂”新药研发立项,对标“优思弗”,可作为后续延伸合作,申报一类创新药临床批件。

现有非GMP车间能够实现每天5-10kg的产能,年产能300天1.5-3吨量。如新建车间可按需定产,由于我方技术路线更简洁高效且稳定性高,可支撑多车间的标准化生产,实现年10吨以上产能,另可投入半自动化设备提高生产效率。

交付的技术资料包含生产工艺、流程、设备、参数、原料、中间产物、最终成品及内控标准等。可推荐设计院指导建厂,所有设备均为国产,1-2个月即可配齐。

(三)招商价格:面议。独家买断项目,交付两条技术路线,则高报价;仅受让其中一条技术路线,不限制我方将另外一条不同的技术路线转让给第三方,则低报价。

(四)交易组织方式:

公告期满如征集到意向合作方,该项目转为正式挂牌项目交易;未征集到意向合作方时,项目撤销。

(五)其他需披露的事项:

受让方以支付意向金形式,按市价10万元/公斤现金订货,我方交付5kg/10kg放大批次样品,约定时间内正式签约,则扣除实际生产成本,余款算进合同款,未签约则不退还。意向方请联系山东省技术成果交易中心办理登记手续。

 

联系方式:房经理  053186196383