一、项目介绍

1、口服固体缓控释制剂

【新药类别】化药3类

【适应症】

1.佩玛贝特缓释片：高脂血症（包括家族性）。

2.盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊：上消化道出血的低危患者。

3.盐酸维洛沙秦缓释胶囊：注意缺陷多动障碍。

【项目简介】

佩玛贝特是日本兴和株式会社开发的一种新型、高选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体α调节剂，其对PPARα的选择性更高，有更好的疗效和安全性。缓释片于2023年6月获日本PMDA批准，国内尚无仿制药申报。该药在日本2023年销售1.12亿美元，远超非诺贝特，在降低血脂方面展现出显著临床效果和巨大临床潜力。

盐酸罗沙替丁醋酸酯由日本Asuka Pharmaceutical公司研发，有缓释胶囊、注射剂及缓释颗粒共3三种剂型。该药是继西米替丁、雷尼替丁之后推出的第三代强效选择性竞争性H2受体拮抗剂，为临床上治疗消化性胃溃疡病并具有适度抑酸效果的理想药物。我国目前上市的仅有注射剂，无口服剂型。

盐酸维洛沙秦是一种去甲肾上腺素再摄取抑制剂，具特异性5-羟色胺调控活性。缓释胶囊2021年4月获FDA批准，是近十年首个注意力缺陷多动障碍（ADHD）的非兴奋剂疗法，国内暂无仿制上市。ADHD用药品种较少，国内市场规模近10亿，有广阔发展空间。

【项目进展】正在进行小试处方工艺研究。

【其他拟转让项目】

2、原料药系列项目

【新药类别】化药4类/兽药

【适应症】驱虫药/解痉药/祛痰药/精神分裂症/帕金森病/2型糖尿病

【项目简介】

1.盐酸左旋咪唑是一种用于治疗寄生虫感染的药物，特别是对于蛔虫病和钩虫感染，还有免疫调节和免疫兴奋功能，兽用剂型为片剂，人用剂型为颗粒剂或搽剂。

2.间苯三酚为非阿托品类、非罂粟碱类唯一纯平滑肌解痉止痛药，为解痉药经典产品，多年来稳居解痉药市场首位。

3.盐酸溴己新直接作用于支气管腺体，促使粘液分泌细胞的溶酶体释出，使痰中的粘的糖纤维分化裂解，易于咳出。

4.帕利哌酮是一种中枢多巴胺类II型（DA2）拮抗剂和5-羟色胺II型（5HT2A）受体拮抗剂，适用于精神分裂症急性期的治疗，棕榈酸帕利哌酮为杨森公司开发的帕利哌酮酯类前药，在欧美、日本、中国在内的80多个国家上市。

5.罗替戈汀是一种帕金森病治疗药物，为新型的选择性多巴胺受体激动剂，通过激动多巴胺D3/D2/D1受体而产生作用，分别于2006年、2007年、2018年在欧盟、美国、中国上市，市场前景较好。

6.利格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，通过增加活性肠促胰岛素激素的浓度，刺激胰岛素的释放，从而降低2型糖尿病患者用餐前后的血糖浓度。

【研究进展】

上述六个API工艺均已完成对起始物料、中间体、终产品的质量研究和杂质谱研究，其中盐酸左旋咪唑、间苯三酚苯胺工艺、盐酸溴己新、棕榈酸帕利哌酮/帕利哌酮已完成中试工艺验证，均可快速转化、申报。

【其他拟转让项目】

二、联系方式

如您对以上成果有进一步合作交流意向，请与我们工作人员联系对接。

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